Randomisierte Studie zur Erforschung einer Versorgungslücke

Hintergrund

Die postakute Rehabilitation zu Hause nach einer Hüftoperation stellt eine kritische Versorgungslücke dar: Während das altersorthopädische Co-Management im Akutspital etabliert ist, fehlt es an einem strukturierten, multimodalen Rehabilitationspfad für ältere Patient*innen nach dem Spital im häuslichen Umfeld. 

Das Projekt GRIMSEL adressiert diese Lücken durch die Implementierung eines 12-wöchigen multimodalen Rehabilitationsprogramms, das eine individualisierte Physiotherapie über eine KI-gestützte Applikation (Akina) mit einem multimodalen Management unter der Leitung der Altersorthopädie kombiniert.

Ziel

Das Ziel ist es zu untersuchen, ob ein 12-wöchiges, digital unterstütztes, multimodales Rehabilitationsprogramm daheim der Routinebehandlung im Hinblick auf den Erhalt der funktionellen Selbstständigkeit bei Patient*innen nach einer Hüftoperation nicht unterlegen (non-inferior) ist.

Studiendesign

Investigator-initiated, open-label, randomisierte klinische Nicht-Unterlegenheitsstudie (Non-Inferiority-trial).

• Interventionsgruppe:
  33 Patient*Innen, die die 12-wöchige, multimodale, digital unterstützte Reha daheim unter Verwendung von Akina als Medizinprodukt absolvieren
• Kontrollgruppe:
  33 Patient*Innen, die eine Routine Behandlung nach dem Spital erhalten (ambulante Physiotherapie)

Einschlusskriterien

Zu Hause lebende Erwachsene im Alter von 55 bis 80 Jahren, die wegen einer Hüftoperation mit nachfolgend erlaubter Vollbelastung im Universitätsspital Bern hospitalisiert sind.

Ausschlusskriterien

• Entlassung in eine stationäre Rehabilitation
• Unfähigkeit zur Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm 
  (z. B. Komorbidität, die ein 30-minütiges leichtes Training verhindert, schwere kognitive Beeinträchtigung)
• End-of-Life-Situation

Endpunkte

• primärer Endpunkt:
  Vergleich der Veränderung der Selbstständigkeit im Alltag anhand der motorischen Subskala des Functional Independence Measure (FIM) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe
• sekundäre Endpunkte:
  Mobilität, Lebensqualität, Muskelkraft, Muskelmasse
• weitere Endpunkte:
  Machbarkeit, Compliance, patientenberichtete Akzeptanz (PREM) 

Die Rehabilitation daheim bietet voraussichtlich Vorteile für Betroffene wie auch die Gesellschaft. Das Projekt GRIMSEL prüft, ob und in welchem Umfang sie zutreffen.

Wert für Betroffene

• Fokus auf Selbstständigkeit und Selbstbestimmung:
  Die Intervention ist darauf ausgelegt, die funktionelle Selbstständigkeit zu fördern. 
• Förderung von «Aging in Place» (Altern im vertrauten Wohnumfeld):
  Das Programm ermöglicht es den Patient*innen, eine intensive Rehabilitation in den eigenen vier Wänden zu absolvieren. Dies fördert die Unabhängigkeit und stellt sicher, dass funktionelle Fortschritte (z. B. Mobilität) direkt in die alltäglichen Aktivitäten des Patienten * der Patientin integriert werden (ökologische Validität).
• Reduzierung des logistischen Aufwands:
  Die standardmässige ambulante Versorgung stellt für Patient*innen häufig eine logistische Herausforderung dar, die mit Reisen, körperlicher Anstrengung und Zeitaufwand verbunden ist. Durch die Durchführung der Reha daheim minimiert die Intervention diese Faktoren.
• Empowerment durch Selbstmanagement:
  Basierend auf dem multidimensionalen geriatrischen Assessment bietet das Programm eine massgeschneiderte, multimodale Intervention. Dadurch nimmt der*die Patient*in eine aktive Rolle in der Wiedererlangung der Selbstständigkeit ein. 

Sozioökonomischer Wert

Die aktuelle Routinebehandlung (ambulante Physiotherapie oder Rehabilitation) wird durch die demografische Entwicklung zunehmend vor Herausforderungen gestellt. Diese Studie adressiert diese systemischen Lücken durch:

• Ressourceneffizienz:
  Die KI-gestützte Plattform ermöglicht ein «Hybrid-Care»-Modell, das die erforderlichen 1:1-Physiotherapiestunden erheblich reduziert. Dies mildert die Auswirkungen des wachsenden Fachkräftemangels im Gesundheitswesen ab. Gleichzeitig ist das Rehabilitationsprogramm qualitativ hochwertig. 
• wirtschaftliche Nachhaltigkeit:
  Durch die Verlagerung der Rehabilitation ins häusliche Umfeld senkt die Intervention sowohl die direkten Kosten für die klinische Infrastruktur als auch die indirekten Kosten, wie beispielsweise für spezialisierte Transporte.
• Skalierbarkeit:
  Der digitale Charakter des multimodalen Programms stellt sicher, dass eine qualitativ hochwertige, standardisierte geriatrische Rehabilitation auch auf unterversorgte oder ländliche Gebiete ausgeweitet werden kann, in denen der Zugang zu ambulanten Zentren begrenzt ist.